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制藥儀器審計(jì)追蹤功能有哪些

點(diǎn)擊次數(shù):1186 更新時(shí)間:2024-07-08

制藥儀器審計(jì)追蹤功能是指制藥行業(yè)中的儀器設(shè)備具備的功能越來越重要的位置,可以幫助藥廠實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備使用情況、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)歷史等信息的審計(jì)和追蹤。這些功能對(duì)于確保設(shè)備正常運(yùn)行競爭力、符合法規(guī)要求以及保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要防控。以下是制藥儀器審計(jì)追蹤功能的一些常見特點(diǎn):

使用記錄追蹤:記錄儀器的使用情況供給,包括使用時(shí)間創造、操作人員使用、使用頻率等,以便追蹤設(shè)備的工作狀態(tài)和保養(yǎng)需求。

維護(hù)保養(yǎng)記錄:記錄儀器的維護(hù)保養(yǎng)歷史不難發現,包括維修記錄、保養(yǎng)計(jì)劃聽得進、更換零部件等深入,有助于審計(jì)設(shè)備的維護(hù)情況和保證設(shè)備正常運(yùn)行。

校準(zhǔn)歷史記錄:記錄儀器的校準(zhǔn)歷史全技術方案,包括校準(zhǔn)日期基本情況、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息重要的,確保儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性充分發揮。

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設(shè)備使用權(quán)限管理:設(shè)備應(yīng)具有權(quán)限管理功能,限制只有經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員可以操作設(shè)備高端化,確保設(shè)備使用符合規(guī)定并降低操作風(fēng)險(xiǎn)全面展示。

警報(bào)和異常記錄:記錄儀器的警報(bào)信息和異常情況,如超出設(shè)定范圍的測(cè)量結(jié)果充分發揮、設(shè)備故障等服務,有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行處理。

數(shù)據(jù)備份和存檔:儀器應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和存檔功能相互融合,確保設(shè)備使用記錄選擇適用、維護(hù)記錄等信息得以長期保存,便于審計(jì)和追蹤提單產。

追溯性:儀器應(yīng)具備追溯性功能核心技術,能夠追溯設(shè)備的使用歷史、維護(hù)記錄等信息設計,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性創新能力。


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