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制藥行業(yè)關(guān)注賽多利斯電子天平稱重?cái)?shù)據(jù)完整性

點(diǎn)擊次數(shù):1596 更新時(shí)間:2019-08-05

制藥行業(yè)關(guān)注賽多利斯電子天平稱重?cái)?shù)據(jù)完整性重要的角色。什么是稱重?cái)?shù)據(jù)的完整性空間載體?數(shù)據(jù)完整性涉及到的審計(jì)追蹤功能具體指什么?

數(shù)據(jù)完整性(Data Integrity)是指數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(Accuracy)和可靠性(Reliability)要落實好, 用于描述儲存的所有數(shù)據(jù)均處于客觀真實(shí)的狀態(tài)即將展開。

數(shù)據(jù)可靠性涉及的方面

• 數(shù)據(jù)生成/錄入

保證錄入的及時(shí)性,真實(shí)性規模,所以GMP要求應(yīng)及時(shí)填寫記錄數字化,記錄所做的內(nèi)容,并簽署操作者姓名和日期

• 顯示作用、輸出開展攻關合作、打印

• 數(shù)據(jù)修改

對于數(shù)據(jù)的修改,填寫紙質(zhì)記錄如出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí),一般要求填寫修改人姓名情況正常,日期製度保障,修改后內(nèi)容,修改原因各領域,以及對原數(shù)據(jù)畫雙橫線表示刪除顯示,但要保持原數(shù)據(jù)的清晰可見。電子記錄修改時(shí)同樣有這個(gè)要求的有效手段,每次修改時(shí)要求系統(tǒng)形成一條修改人共同努力,修改時(shí)間,修改原因真正做到,修改前后的參數(shù)的記錄發展邏輯,即我們通常所說的審計(jì)追蹤功能

• 數(shù)據(jù)存儲追求卓越、檢索發展機遇、備份、恢復(fù)性能、輸出

• 系統(tǒng)需求

賽多利斯電子天平Secura313-1cn

賽多利斯電子天平的審計(jì)追蹤功能:

1、什么是審計(jì)追蹤:

審計(jì)追蹤是一系列有關(guān)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的 記錄強化意識,幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄聽得進、報(bào)告或事件,或從記錄覆蓋、 報(bào)告服務體系、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計(jì)追蹤: 任何修改重要的作用、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀,并記錄進(jìn)行修改的人員研究、修改日期及修改原因搶抓機遇,根據(jù)需要證實(shí)并說明變化的理由。

電子記錄的審計(jì)追蹤:在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建全面協議、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程重要作用,應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID,行動(dòng)的時(shí)間講實踐、日期增幅最大、及行動(dòng)的理由。

2最為顯著、賽多利斯天平審計(jì)追蹤功能 自動(dòng)存儲30天內(nèi)所有校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)滿意度,數(shù)據(jù)可溯源。

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